美国FDA拒绝药企Humanign药物Lenzilumab治疗新冠肺炎EUA申请

2021-09-10 09:50

   由于无法断定Lenzilumab的已知和潜在益处是否超过其作为新冠肺炎治疗药物的已知和潜在风险,美国食品药品监督管理局(FDA)今日拒绝了药企Humanign(HGEN.US)药物Lenzilumab治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)申请。据悉,Lenzilumab目前处于临床阶段,主要用于预防和治疗名为“细胞因子风暴”的免疫高反应。

   Humanign首席执行官Cameron Durrant医学博士表示:“IM体育投注仍然致力于为新冠肺炎住院患者提供Lenzilumab。此外,IM体育投注相信正在进行的ACTIV-5/BET-B试验将有望提供额外的安全性和有效性数据,以支持IM体育投注获得治疗新冠肺炎的EUA。”

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